ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE PLENO

#1159

ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE PLENO

*SALÁRIO*: R$ 6.346,06

*BENEFÍCIOS*: Refeição no local + Cesta básica R$163,83 (Cartão Alelo) + Convênio Médico + Convênio odontológico R$10,90/por vida + Total Pass + Auxilio Creche + Seguro de vida em grupo + VT

*HORÁRIO*: Segunda a Sexta - 08h ás 17h

*Presencial*

*CLT*

*Atividades:*

• Acompanhar a transferência de tecnologia para produtos que serão beneficiados em terceiros.
• Acompanhar processos de produção internos e em terceiros, verificando aderência à documentação técnica.
• Analisar dossiês de lotes de insumos e de fabricação, visando a liberação para utilização e faturamento, respectivamente.
• Efetuar análise crítica dos Procedimentos Operacionais das áreas técnicas.
• Realizar o controle de todas as etapas da elaboração ou revisão de Procedimentos Operacionais, através do Sistema Gerenciador
• Eletrônico de Documentos.
• Auxiliar na elaboração ou revisão de Procedimentos Operacionais que envolvam vários Departamentos de uma ou mais Divisões.
• Elaborar e revisar Protocolos de Qualificação de equipamentos e sistemas, e Protocolos de Validação de processos produtivos e de
• limpeza.
• Realizar ou acompanhar testes de qualificação, validação e monitoramento.
• Avaliar resultados analíticos e dados obtidos nos estudos de qualificação de equipamentos e sistemas, e de validação de processos.
• Elaborar Relatórios de Qualificação, Validação e de Monitoramento.
• Acompanhar a transferência de tecnologia para produtos que serão beneficiados em terceiros.
• Acompanhar processos de produção internos e em terceiros, verificando aderência à documentação técnica.
• Analisar dossiês de lotes de insumos e de fabricação, visando a liberação para utilização e faturamento, respectivamente.
• Efetuar análise crítica dos Procedimentos Operacionais das áreas técnicas.
• Realizar o controle de todas as etapas da elaboração ou revisão de Procedimentos Operacionais, através do Sistema Gerenciador
• Eletrônico de Documentos.
• Auxiliar na elaboração ou revisão de Procedimentos Operacionais que envolvam vários Departamentos de uma ou mais Divisões.
• Elaborar e revisar Protocolos de Qualificação de equipamentos e sistemas, e Protocolos de Validação de processos produtivos e de
• limpeza.
• Realizar ou acompanhar testes de qualificação, validação e monitoramento.
• Avaliar resultados analíticos e dados obtidos nos estudos de qualificação de equipamentos e sistemas, e de validação de processos.
• Elaborar Relatórios de Qualificação, Validação e de Monitoramento.
• Verificar o cumprimento de uma determinada norma ou documento.
• Auxiliar na verificação da implementação e eficácia de ações corretivas previstas em SAC's (Solicitação de Ação Corretiva).
• Levantar dados referentes às não conformidades detectadas e às reclamações de clientes recebidas, e participar de estudos sobre suas
• causas e efeitos, visando a definição de açõescorretivas.
• Auxiliar na elaboração e aplicação de treinamentos técnicos.
• Participar de auditorias internas.
• Participar do desenvolvimento de novos projetos.
• Avaliar documentos requeridos na aquisição de matérias-primas e para cumprimento da legislação sanitária, como por exemplo, DMF's
• (Drug Master File's) de insumos farmacêuticos ativos, documentação regulatória (por exemplo, Autorização e Licença de Funcionamento),
• dentre outros, verificando sua aderência ao exigido.
• Executar outras tarefas da mesma natureza e grau de complexidade atinente à função, conforme necessidade ou a critério da CONTRATANTE e desde que relacionadas às atribuições do cargo.

*Requisitos:*

• Formação concluída em FARMÁCIA
• Experiência em indústria farmacêutica na área de QUALIDADE
• Fácil acesso a Vila Itapegica